Herr talman! Siw Persson har frågat socialminis-
tern om regeringen avser att vidta några åtgärder så
att svenska myndigheter inte längre kan hävda att det
är EU som omöjliggör ett stopp för användning av
amalgam som innehåller 50 % kvicksilver. Fördel-
ningen av arbetet inom regeringen är sådan att det
ankommer på mig att besvara interpellationen, efter-
som den är ställd med hänvisning till EU:s s.k. be-
gränsningsdirektiv.
Amalgam, liksom andra tandfyllningsmaterial, är
en av de produktgrupper som omfattas av lagen
(1993:584) om medicintekniska produkter och Soci-
alstyrelsens föreskrifter (SoSFS 1994:20) om sådana
produkter. I föreskrifterna, som grundar sig på EG:s
direktiv om medicintekniska produkter (93/42/EEG),
beskrivs de väsentliga krav som ställs på produkter
med hänsyn tagen till deras avsedda användning. Dit
räknas, förutom funktionella krav som ställs i relation
till användning, också upplysningar från tillverkaren
som kan vara av betydelse för användaren. Kraven är
beskrivna i allmänna ordalag.
De produkter som uppfyller kraven kan i dag pro-
vas och certifieras av särskilt utpekade myndigheter
eller organisationer och får då CE-märkas, och där-
med får de rätt att släppas ut på hela EES-marknaden.
Fr.o.m. den 14 juni i år är sådan provning och certifi-
ering ett krav. Effekter på yttre miljön vid produktion
och användning av medicintekniska produkter vägs
inte in vid beslut om CE-märkning. Möjligheterna att
hindra att CE-märkta medicintekniska produkter
släpps ut på marknaden eller tas i bruk inom landet är
därför begränsade med stöd av denna lagstiftning.
Om det finns skäl att begränsa användningen av en
farlig kemisk produkt, kan detta ske inom ramen för
direktivet om begränsning av marknadsföring och
saluhållande av vissa farliga kemiska ämnen och
beredningar (76/769/EEG). Kvicksilver och dess
föreningar omfattas ännu inte av några sådana gemen-
samma regler, men nu finns frågan uppsatt på kom-
missionens arbetsprogram.
Det är osäkert om användningen av amalgam inom
tandvården kan regleras inom ramen för begräns-
ningsdirektivet. Sverige kommer att ta upp den frågan
när begränsningar av kvicksilver börjar diskuteras i
kommissionens arbetsgrupp. En sådan begränsning
skulle baseras på amalgams miljöeffekter.
Regeringen anser att det av miljöskäl är viktigt att
användningen av kvicksilver inom olika områden,
inbegripet amalgamfyllningar, avvecklas. Eftersom vi
i Sverige länge har arbetat för att begränsa och fasa ut
användningen av kvicksilverhaltiga produkter både
nationellt och internationellt, ser jag positivt på att
frågan om att begränsa användningen av kvicksilver
nu kommer upp för diskussion inom EU.
I den miljöpolitiska proposition som regeringen
avser att lämna till riksdagen under april kommer
också kvicksilverfrågan att ingå som en viktig del.